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减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功,高效降糖/减重

2022年8月29日,马斯克在Twitter发文表示减肥(冬季减肥吃什么好)成功,仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。在回答网友关于快速减肥(减肥吃什么好?)秘(性爱秘籍)诀问题时,他表示秘诀是禁食和Wegovy。Wegovy,是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(司美格鲁肽)(Semaglutide)的商品名,是一款胰高血糖(血糖高)素样肽1(GLP-1)受体激动剂。该药物原本用于治疗2型糖尿病,由于具有出色的减重效果,于2022年6月份获得FDA批准作为减肥药(减肥药)上市。

在国内,司美格鲁肽获批的适应症仅为2型糖尿病,尚未获批用于减肥,但这并不影响其在国内的销量。根据诺和诺德发布的2022年度财报,司美格鲁肽总销售额近120亿美元,其中在中国销售额为20亿元人民币,自司美格鲁肽上市以来,诺和诺德市值已翻倍,达到3400亿美元,在药企中仅次于强生,超过了礼来、默沙东、罗氏、辉瑞、诺华这些制药巨头。

但诺和诺德凭借司美格鲁肽(Semaglutide)取得的“盛况”,也面临着巨大的潜在挑战,礼来公司的替尔泊肽(替尔泊肽)(Tirzepatide)的三期临床试验显示,在为期72周的治疗后,参与者平均体重减轻最高达22.5%(24公斤)。这是迄今为止通过药物减肥的最佳效果,超过了司美格鲁肽。

替尔泊肽能达到如此有益的效果是因为它是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重作用激动剂,而司美格鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。

可以预见,替尔泊肽作为减肥药获批上市后,很可能抢占司美格鲁肽市场份额,留给司美格鲁肽的时间不多了。

2023年3月24日,诺和诺德发布了口服版司美格鲁肽(Semaglutide)在治疗2型糖尿病的3b期临床试验的数据。诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请监管批准。25mg和50mg剂量的全球推广取决于产品组合的优先级和生产能力。

口服版司美格鲁肽能一定程度上缓解来自替尔泊肽的压力,针头注射对于部分人群来说是一个不易跨越的障碍,而口服版本无疑会有更高的接受度。当然,实际使用效果、副作用,以及价格,是更大的决定因素。

司美格鲁肽减肥原理

2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)作用减肥药上市,商品名为Wegovy。该药物原本是用于治疗糖尿病,是胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够模拟其作用,减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入,因此在减肥方面效果突出。

2021年2月,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》(NEJM)发表了一项全球性大规模临床试验,涉及全球16个国家1961人,临床试验结果表明,司美格鲁肽(Semaglutide)效果突出,相比安慰剂组,每周皮下注射2.4mg司美格鲁肽的实验组平均体重减轻了15.3公斤。

具体来说,四分之三的人体重减轻10%以上,超过三分之一的人体重减轻20%以上,这一减肥效果堪称“改变游戏规则”,这也是人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。

更重要的是,使用司美格鲁肽(Semaglutide)后减肥的人,他们的腰围、血脂、血糖和血压等心脏病和糖尿病风险因素降低,整体生活质量也得到了改善。临床试验显示,恶心和腹泻是最常见的不良事件,但通常是短(性生活时间短怎么办)暂的,严重程度为轻至中度,并随着时间的推移而消退。

替尔泊肽减肥原理

2022年7月,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》(NEJM)发表了礼来公司开发的减肥药物替尔泊肽(Tirzepatide)的随机对照双盲3期临床试验结果。

这项临床试验结果显示,在为期72周的治疗后,参与者平均体重减轻最高达22.5%(24公斤)。这也是迄今为止通过药物减肥的最佳效果,超过了司美格鲁肽(semaglutide)在3期临床实验中的减肥效果。

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